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太阳城申博:药品集中采购和使用是进一步深化医药卫生体制改革的突破口

时间:2020/5/29 11:15:17   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:药品集中采购和使用是进一步深化医疗卫生体制改革的突破。目前,中国已经建立了化学药品一致性评价标准,但尚未发布包括生物制剂在内的结构复杂药品的质量一致性评价标准。因此,中国人民政治协商会议全国委员会委员,丰台区方庄社区卫生服务中心主任吴浩向中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第三...
药品集中采购和使用是进一步深化医疗卫生体制改革的突破。目前,中国已经建立了化学药品一致性评价标准,但尚未发布包括生物制剂在内的结构复杂药品的质量一致性评价标准。因此,中国人民政治协商会议全国委员会委员,丰台区方庄社区卫生服务中心主任吴浩向中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第三次会议“提出建议”。加强疫苗和生物制剂等特殊制剂的市场监督和合格评定标准,稳步推进我国药品集中采购政策”。

吴昊委员在提案中指出,国家健康保险局已经开展了两批三批采购项目,全部已经实施,并取得了积极成果。它们在减少虚高的药品价格,减轻群众负担,促进医疗卫生体制改革的不断深化方面发挥了积极作用。目前,化学药品仍是大量购买药品的主要类型。在稳步扩大所收集药品的种类之前,应建立针对疫苗,生物制剂和生物类似物等特殊制剂的严格质量评估和市场监督机制。

委员会委员吴浩说,药品质量对人们用药的安全至关重要,这也影响到药品,特别是疫苗,生物制剂和其他特殊药品的大批量运输政策的实施效果。这种特殊的制剂在药物结构,生产过程和流通渠道上比普通化学品复杂得多,对患者的安全性具有重大影响。许多政府已经发布了特殊管理措施,以替代此类药物的类似物。 2015年,原中国食品药品监督管理局发布了《仿生药物研发与评价技术导则(试行)》,就仿生药品的使用程序,种类提供了规范性指导和标准化研发与评价。注册,申请材料和其他相关注册要求。目的是促进生物医学产业的健康发展,但并未形成类似于化学仿制药的一致评价体系。

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